Diagnóstico in vitro (IVD), refere-se a produtos e serviços que obtêm informações de diagnóstico clínico testando amostras humanas (vários fluidos corporais, células, amostras de tecidos, etc.) fora do corpo humano e, em seguida, julgam doenças ou funções corporais. O diagnóstico in vitro é conhecido como o "olho do médico" na área médica e é uma parte importante da medicina laboratorial moderna, e sua aplicação clínica percorre todo o processo de tratamento de doenças, como prevenção de doenças, diagnóstico preliminar, seleção do plano de tratamento, e avaliação de eficácia, fornecendo aos médicos uma grande quantidade de informações úteis de diagnóstico clínico e tornando-se cada vez mais uma parte importante do diagnóstico e tratamento de doenças humanas.
Classificação DIV:
De acordo com os diferentes princípios e métodos de detecção, o diagnóstico in vitro pode ser dividido em diagnóstico bioquímico, imunodiagnóstico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiano, diagnóstico de sangue, teste no local de atendimento (POCT), etc.
Mercado de imunodiagnóstico IVD:
O mercado de IVD está relativamente disperso em vários setores, e o imunodiagnóstico é uma subdivisão com grande proporção do tamanho do mercado. Após atualizações tecnológicas iterativas, o imunodiagnóstico ultrapassou o diagnóstico bioquímico e cresceu rapidamente para um segmento de mercado com diagnóstico in vitro em grande escala de mercado, com diversas tecnologias de diagnóstico e ampla cobertura de aplicações.
Classificação imunodiagnóstica:
O imunodiagnóstico é o uso de ligações específicas entre anticorpos e antígenos para detectar proteínas, patógenos ou outras moléculas específicas. De acordo com o princípio de detecção, pode ser dividido em imunoensaio enzimático, imunoensaio de fluorescência, imunoensaio de quimioluminescência, etc.
Fundamentos da quimioluminescência:
Na presença de antígenos e anticorpos, a região de ligação do anticorpo liga-se ao epítopo do antígeno para formar um antígeno-anticorpo ou complexo imunológico. Estimar os níveis deste complexo imune usando anticorpos marcados é a base do CLIA. Envolve o uso de uma fase sólida estacionária do antígeno ou anticorpo a ser detectado. Isto resulta na geração de luz, cuja intensidade é proporcional ao número de complexos marcados presentes e auxilia indiretamente na quantificação dos analitos a serem examinados. A intensidade da luz é medida em unidades relativas de luz (RLU).
Vantagens da detecção de quimioluminescência:
01 Alta sensibilidade
A alta sensibilidade é uma vantagem importante dos imunoensaios quimioluminescentes, com sensibilidades de até 10-22 mol/L (RIA10-12 mol/L). O imunoensaio de quimioluminescência pode detectar substâncias que não podem ser detectadas por radioimunoensaios e imunoensaios enzimáticos, o que é de grande importância para o diagnóstico precoce de doenças.
02 Ampla gama de dinâmica linear
Existe uma relação linear entre a intensidade luminosa e a concentração da substância medida entre 4 a 6 ordens de grandeza. Isto é uma vantagem em relação à faixa de absorvância do imunoensaio enzimático (OD) cromogênico de 2,0.
03 O sinal óptico dura muito tempo
O CLIA baseado em brilho produz sinais de luz que podem durar horas ou até um dia, simplificando os experimentos.
04 O método de análise é simples e rápido
A grande maioria dos ensaios analíticos são modos de etapa única em que apenas um reagente (ou combinação de reagentes) é adicionado.
05 Os resultados são estáveis e o erro é pequeno
A amostra é diretamente luminosa e não requer nenhuma irradiação de fonte de luz, o que elimina a influência de vários fatores possíveis (estabilidade da fonte de luz, dispersão de luz, seletor de onda de luz, etc.) na análise, tornando os resultados da análise sensíveis, estáveis e confiáveis .
06 Boa segurança e longa vida útil
Foi isentada a utilização de substâncias radioactivas, cujos perigos ainda não foram detectados; O reagente é estável e pode ser armazenado por mais de seis meses a mais de um ano.
07 Os itens de teste estão completos
Abrange centenas de indicadores, como detecção de índice gonadal, função tireoidiana, marcadores tumorais, metabolismo, etc.
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