Kits de teste KL-6 econômicos com desempenho de nível clínico

1. Soluções de teste KL-6

KL-6 (Crema do Pulmão-6) kit de ensaio é uma mucina de alto peso molecular pertencente à família da glicoproteína MUC1, secretada principalmente por células epiteliais alveolares do tipo II. Estudos clínicos demonstraram que níveis elevados de KL-6 correlacionam-se estreitamente com a fibrose pulmonar, inflamação íon diagnóstico , e progressão da doença .

2. Doenças associadas ao KL-6

KL-6 é um biomarcador sérico essencial para doenças respiratórias, particularmente DPI. Níveis elevados são comumente observados em:

• Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI)
• Pneumonia Intersticial Não Específica (AINE)
• Doenças autoimunes associadas à doença ILD – por exemplo, esclerose sistêmica, síndrome de Sjögren, dermatomiosite
• Lesão pulmonar induzida por drogas ou radiação
• Infecções graves / pneumonia viral (por exemplo, COVID-19)
• Síndrome da Angústia Respiratória Aguda (SDRA)

Todas essas condições estão associadas à lesão epitelial alveolar. O teste KL-6 oferece uma ferramenta de monitoramento quantitativa, repetível e não invasiva.

3. Pontos-chave para monitoramento terapêutico

Na gestão clínica, o KL-6 é valioso para:

• Avaliação inicial – medição inicial no diagnóstico para comparação no acompanhamento
• Acompanhamento terapêutico – novo teste 1–3 meses após o tratamento para avaliar melhora ou deterioração
• Previsão de recaída – KL-6 reelevado pode indicar recorrência ou complicações
• Combinação de múltiplos marcadores – combinando KL-6 com SP-D, LDH e imagens para melhorar a precisão

4. Tamanho do mercado global de testes KL-6 e comparação das principais marcas

(1) Tamanho do mercado global (estimativa preliminar)

①Japão – Maior Mercado: O KL-6 é amplamente utilizado no Japão para diagnóstico e monitoramento de doenças pulmonares intersticiais (DPI) e é coberto pelo seguro saúde nacional. O volume anual de testes provavelmente varia de centenas de milhares a mais de um milhão.

②Europa e América do Norte: O KL-6 é usado principalmente para pesquisa ou como biomarcador auxiliar de diagnóstico. Ainda não foi amplamente adotado na prática clínica de rotina, mas o mercado está em fase de crescimento.

③Impacto da COVID-19: A pandemia aumentou a conscientização global sobre o KL-6, especialmente no monitoramento de doenças respiratórias. Cenários de aplicação futuros podem se expandir ainda mais.

(2) Principais marcas e comparação de produtos

*Preço: $ = baixo, $$ = médio, $$$ = alto

5. Preciso KL-6 Medição com imunoensaio de quimioluminescência (CLIA)

Comparado com ELISA, CLIA oferece benefícios claros na detecção de KL-6. CLIA é uma técnica que combina imunorreações com detecção de sinal quimioluminescente, adequada para medição quantitativa altamente sensível de biomarcadores de baixa concentração, como KL-6.

Fluxo de trabalho de teste:

• Ligação antígeno-anticorpo – KL-6 liga-se a um anticorpo primário imobilizado
• Amplificação do sinal – um anticorpo secundário marcado forma um complexo sanduíche
• Reação quimioluminescente – o rótulo catalisa o substrato para emitir luz
• Detecção e cálculo de sinal – a intensidade da luz é proporcional à concentração de KL-6

6. Caso típico

Caso: Um paciente com esclerose sistêmica apresentou um nível de KL-6 de 1.800 U/mL no momento do diagnóstico (significativamente elevado). Após 3 meses de terapia imunossupressora, o nível caiu para 950 U/mL, os exames de imagem mostraram redução das lesões fibróticas e os sintomas de dispneia melhoraram.

Insight: O KL-6 não é útil apenas para detecção de doenças, mas também para quantificar a resposta terapêutica, fornecendo aos médicos evidências para ajustar os planos de tratamento.

7. Vantagens do teste rápido do Poclight C5000

O Poclight C5000 Analisador POCT CLIA oferece diversas vantagens competitivas para testes KL-6:

• Não há necessidade de reagentes de cadeia fria – transporte e armazenamento mais fáceis, desperdício reduzido
• Portátil e compacto – adequado para hospitais primários, clínicas e unidades móveis de saúde
• Operação simples – seis etapas para concluir o teste, resultados em 5 minutos
• Plataforma multiensaio – executa KL-6 junto com outros marcadores inflamatórios no mesmo dispositivo
• Resultados de alta precisão – sensibilidade CLIA comparável a grandes plataformas totalmente automatizadas
• Teste sob demanda – ideal para uso em emergências e à beira do leito em enfermarias de internação