Soluções de teste de B12 ativo (Holo-TC) para laboratórios clínicos e POCT

1. Função da B12 ativa

A B12 ativa, ou holotranscobalamina (holoTC), é a única forma biologicamente ativa de vitamina B12 que pode ser absorvida pelas células. Ela desempenha um papel direto no metabolismo celular, particularmente na manutenção da função do sistema nervoso e na produção de glóbulos vermelhos. Comparada à dosagem total de B12, a B12 ativa fornece uma imagem mais precisa do estado fisiológico atual e serve como um marcador precoce sensível da deficiência de vitamina B12.

2. Métodos de teste

Métodos comuns para Teste de dosagem de B12 ativo incluem:

• ELISA / EIA (imunoensaio enzimático) – por exemplo, o ensaio Active-B12 da Axis-Shield, que captura holoTC com anticorpos específicos e o quantifica usando detecção colorimétrica (com variantes quimioluminescentes também disponíveis).
• CLIA (Imunoensaio de Quimioluminescência) – por exemplo, Poclight's Sistema POCT CLIA C5000 oferece alto rendimento e retorno rápido em analisadores automatizados, tornando-o adequado para laboratórios clínicos e configurações POCT.

3. Aplicações clínicas

Teste de vitamina B12 ativa (HoloTC) para diagnosticar deficiência de vitamina B12 permite a detecção mais precoce da deficiência de B12 do que a dosagem total de B12, ajudando a prevenir complicações relacionadas, como anemia, distúrbios neurológicos, declínio cognitivo e desfechos adversos na gravidez. Estudos demonstraram maior sensibilidade e especificidade para o holoTC, especialmente em pacientes com função renal normal.

4. Tamanho do mercado e preços

Tamanho do mercado – O mercado global de testes de B12 ativo foi avaliado em aproximadamente US$ 216,7 milhões em 2023 e está projetado para atingir cerca de US$ 2,05 bilhões até 2033, com um CAGR de cerca de 6,1%.

Referência de preços – No Reino Unido, os testes de B12 custam em torno de £ 10 a £ 15 por teste nos laboratórios do NHS. Os ensaios de B12 ativa (por exemplo, ARCHITECT Active-B12) têm preços mais altos devido à sua precisão aprimorada e aos reagentes especializados. O Poclight C5000 fornece resultados de B12 ativa igualmente rápidos e precisos a um custo muito menor, tornando-se uma escolha inteligente para laboratórios.

5. Distribuição da demanda regional

América do Norte – Detém a maior participação, com aproximadamente 41,7%, impulsionada pela crescente conscientização sobre diagnósticos de micronutrientes, adoção de medicina de precisão e infraestrutura laboratorial modernizada.

Outras regiões de alto crescimento – Ásia-Pacífico e Europa – estão experimentando uma rápida adoção, apoiada pela crescente demanda por triagem precoce de doenças e melhor acesso à tecnologia de diagnóstico.

6. Poclight C5000 – Teste de B12 ativo simplificado e acessível

Sem a necessidade de cadeia fria, os reagentes de B12 Ativa da Poclight tornam os testes fáceis, portáteis e econômicos. O sistema CLIA POCT C5000 suporta amostras de soro e plasma, fornecendo resultados precisos em apenas 15 minutos. A operação é simples — apenas quatro etapas para a conclusão — permitindo que até mesmo clínicas e laboratórios pequenos ou remotos realizem testes de alta qualidade. Seu design compacto garante que ele se encaixe perfeitamente em espaços limitados, trazendo diagnósticos confiáveis de B12 Ativa ao alcance, em qualquer lugar.